Cofepriss alerta de aspirinas falsas: ¿Cómo identificarlas y evitar una tragedia?

El pasado 17 de febrero, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación de medicamentos ampliamente utilizados en México. Entre los productos afectados se encuentran CAFIASPIRINA®, DESENFRIOL D® y Aspirina Protect®, todos ellos fabricados por Bayer de México S.A. de C.V.

Esta nueva advertencia amplía la alerta emitida previamente el 9 de septiembre de 2024, en la que ya se había reportado la falsificación de analgésicos y antigripales como Cafiaspirina, Aspirina, Aspirina Protect, Desenfriol D, Desenfriol-Ito Plus y Tabcin Noche.

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¿Cuáles son los productos falsificados?

De acuerdo con Cofepris, los medicamentos falsificados presentan alteraciones en datos clave como la fecha de caducidad y el número de lote, lo que supone un grave riesgo para la salud pública. Los lotes afectados son:

CAFIASPIRINA® (ácido acetilsalicílico y cafeína 500 mg/30 mg): Lote X23TJT con fecha de caducidad falsificada a marzo de 2026 (originalmente marzo de 2021). Presentación: 100 tabletas.

DESENFRIOL D® (clorfenamina, fenilefrina y paracetamol 2 mg/5 mg/500 mg): Lote X24EKH con fecha de caducidad modificada a diciembre de 2026 (originalmente agosto de 2022). Presentación: 30 tabletas.

Aspirina Protect® (ácido acetilsalicílico 100 mg): Lote BT17US1/1 con fecha de caducidad falsificada a agosto de 2025 (originalmente agosto de 2024). Presentación: 28 tabletas.

El consumo de estos productos representa un riesgo, ya que no hay garantías sobre la calidad de sus ingredientes ni sobre las condiciones de su fabricación, almacenamiento o distribución. Esto podría derivar en reacciones adversas, falta de eficacia terapéutica o incluso complicaciones mayores para los pacientes.

Recomendaciones de Cofepris

Para evitar riesgos, Cofepris recomienda:

No consumir los medicamentos de los lotes mencionados ni aquellos incluidos en alertas sanitarias previas.

Contactar a Bayer de México para verificar la autenticidad de los productos.

Reportar cualquier reacción adversa o malestar en la plataforma en línea de Cofepris o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Denunciar la venta de medicamentos falsificados ante las autoridades sanitarias.

Precauciones para distribuidores y farmacias

Cofepris enfatiza que los distribuidores y farmacias deben adquirir medicamentos únicamente de proveedores autorizados y con licencia sanitaria. Además, se recomienda revisar cuidadosamente los empaques para detectar posibles irregularidades como:

• Texto ilegible o alterado en los empaques.
• Ausencia o alteración del número de lote y fecha de caducidad.
• Registro sanitario inexistente o modificado.
• Ralladuras, tachaduras o etiquetas sobrepuestas en la información del producto.

¿Cómo identificar medicamentos falsificados?

Según el Manual para la Identificación de Medicamentos Falsificados de Cofepris y el Artículo 208 Bis de la Ley General de Salud, un medicamento se considera falsificado si:

• Se fabrica, envasa o vende con una autorización inexistente o falsificada.
• Imita a un producto legalmente registrado.
• Presenta etiquetas de mala calidad o con información sobrepuesta.
• Muestra atributos físicos distintos al producto original.
• Contiene un número de lote o registro sanitario inexistente o incorrecto.
• Presenta signos de degradación o deterioro notorio.

Ante esta situación, las autoridades instan a los consumidores a revisar minuciosamente los productos que adquieren y a denunciar cualquier irregularidad para proteger su salud y la de los demás. 

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